首頁 公示 進口采購 龍馬潭區疾病預防控制中心進口產品專家組論證意見公示

龍馬潭區疾病預防控制中心進口產品專家組論證意見公示

系統發布時間:2021-06-22 16:25

采購人(蓋章)

瀘州市龍馬潭區疾病預防控制中心

 政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

李幫芬

瀘州市中心血站

主任技師

輸血技術

陳莊

西南醫科大學附屬醫

副教授

病理生理學

稅清林

西南醫科大學

教授

醫用生物學

鄭旭焱

瀘州市中心血站

主任技師

采供血檢驗技術

楊霞

四川明炬(瀘州)律師事務所

律師

法律

    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

瀘州市龍馬潭區疾病預防控制中心擬采購全自動病毒載量檢測系統1套,本次采購全自動病毒載量檢測系統主要用于艾滋病感染者核酸定量和定性檢測,為了提高檢測能力,該系統需滿足高靈敏度、高特異性、防止交叉污染和減少職業暴露風險、貫徹黨中央國務院關于艾滋病防治方針“早診斷,早治療”的精神等。

一、采購的全自動病毒載量檢測系統需滿足以下需求

1.根據檢驗需要,在檢驗過程中需要設備設施可以吸取10μl-1000μl的液體,能對微量樣本進行處理。

2.產品核酸配套檢測試劑的靈敏度HIV可達到≤25copies/ml(95%可信區間),靈敏度越高,檢測結果更準確。

3.產品核酸提取中可實現閉管方式,具有多重安全防護能力,能防止交叉污染,減少職業暴露風險。

二、全自動病毒載量檢測系統進口產品與國產產品的參數比較

進口產品:

1.進口產品可以吸取5μl-1000μl的液體,能對微量樣本進行處理,滿足采購需求。

2.進口產品核酸配套檢測試劑的檢測靈敏度可以達到:HIV≤25copies/ml(95%可信區間),滿足采購需求。

3.進口產品可以通過機械臂的作用實現樣本、試劑等閉管方式,從而防止交叉污染,減少職業暴露風險,滿足采購需求。

國產產品:

1.國產產品吸取30μl-1000μl的液體,無法達到對(10μl-30μl)微量樣本的處理,不滿足采購需求。

2.國產產品核酸配套檢測試劑的檢測靈敏度HIV只能達到50 copies/ml(95%可信區間),有可能導致漏診風險,而一旦漏診將造成嚴重后果,不滿足采購需求。

3.國產產品核酸提取中不能采用閉管方式,開放的加樣方式易導致樣本交叉污染,對檢測結果產生影響,增加操作者職業暴露的風險,不滿足采購需求。

綜上所述,國產產品不能滿足采購人采購需求,進口產品滿足采購需求,且上述產品不屬于國家禁止進口或限制進口產品,專家組建議采購進口產品。

 采購

清單

序號

產品名稱

數量

1

全自動病毒載量檢測系統

1套

……

 

 

其他

事項:

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發出之日起3個工作日內,填寫《進口產品公示反饋意見》,并分別報送采購人和審核財政部門。

 

采購人聯系人:周女士          聯系電話:0830-2504755  

審核財政部門聯系人:桂先生 聯系電話(傳真):0830-2282871    

 

附件:

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2021.3月12号